SaaS - Software für Risikomanagement von Pharmatransporten

Die Software erfüllt die Anforderungen der FDA-Regulation 21 CFR Part 11 und der EU Annex 11. Das erste Release 1.0 von Mytigate hat sich auf die Risikobewertung der Supply Chain Partner konzentriert. Bei der durch die Distral-Förderlinie finanzierte Weiterentwicklung wurden weitere wesentliche Transportrisiken, z.B. über eine statistische Analyse der Temperatur auf einer Strecke, Sonneneinstrahlung oder Gefahr von Schnee und Regen dargestellt. Weiterhin wurden Qualitätsdaten der Pharmaunternehmen z.B. über Temperaturabweichungen und Verspätungen, die über Datenlogger erfasst wurden, im Sinne von Big Data Analytics in das Risikomodell integriert. Weiterhin werden Mitigationsmöglichkeiten (z.B. Kühlcontainer, Kühlboxen, Cool-Blankets) vorgeschlagen und zur Risikomitigation im Risikomodell herangezogen.

Mit Hilfe der Finanzierung aus der Distral-Förderlinie konnte ein CTO beschäftigt werden, der die technische Weiterentwicklung geleitet hat, sowie ein Data Analyst, der die Algorithmen der Wetterrisiken entwickeln und berechnen konnte.

Die MYTIGATE GmbH ist ein Service-as-a-Software (SaaS) Anbieter und hat sich darauf spezialisiert, Pharmaunternehmen und Spediteure bei der Auswahl und Risikobewertung von Transportdienstleistern und Strecken im Sinne der European Good Distribution Practice zu unterstützen. Über eine Selbstauskunft der Transportdienstleister bekommen Pharmaunternehmen einen tiefen Einblick in deren Fähigkeiten, Prozesse, Infrastruktur sowie über erworbene Zertifikate. Die Selbstauskunft ist mit einem Risikomodell verknüpft, welche eine schnelle Vergleichbarkeit der Dienstleister und Strecken ermöglicht. Nach Auswahl und Dokumentation der Supply Chain Partner auf einer Strecke können anschließend automatisiert der ausgewählten Lane Qualitätsdaten (z.B. durch Daten aus Temperaturloggern) zugeordnet werden, um die Qualität der Transporte zu überprüfen.

Die MYTIGATE GmbH wurde im Dezember 2017 im Rahmen des LOEWE3-Forschungsprojekts „Pharma Supply Chain Risikomanagement (HA-Projekt-Nr.: 55/17-37)“ gegründet und hat nach Abschluss des Projekts zum 01. April 2020 ihre Geschäftstätigkeit aufgenommen.